抽吸导管

产品名称： 抽吸导管Export Aspiration Catheter 注册/备案号： 国械注进20153031299 注册/备案单位： 美敦力公司Medtronic Inc. 批准日期： 2019-09-27 有效期： 2024-09-26 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153031299 【注册人名称】美敦力公司Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN, 55432 USA 【生产地址】37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, U.S.A. 【代理人名称】美敦力（上海）管理有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 【产品名称】抽吸导管Export Aspiration Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】GEZ62007B 【结构及组成/主要组成成分】该产品由四个基本部件组成：抽吸导管、压力延长管、抽吸注射器（2只）、抽吸物滤网（2只）。抽吸导管可与Guardwire临时封堵导管兼容，近端有Luer接头，可与压力延长管和抽吸注射器相连接，在介入治疗中抽吸局部栓塞物。远端轴材料为尼龙和Trogamid，尖端材料为尼龙和Pebax，涂层为Pro/Pel。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于中枢和外周循环系统中，包括大隐静脉桥：1）进行经皮腔内冠状动脉成形术、经皮腔内血管成形术和/或支架植入操作时涉及到的栓塞物质（血栓/碎片）抽吸；2）在阻断或未阻断的血管中，选择性地注入或输送有诊断或治疗功效的液体。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为：国械注进20153661299 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-27 【有效期至】2024-09-26