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可降解耳鼻止血绵

    产品名称: 可降解耳鼻止血绵Nasopore Nasal & Ear Dressing
    注册/备案号: 国械注进20143145240
    注册/备案单位: 史赛克动力Stryker Instruments
    批准日期: 2019-08-16
    有效期: 2024-08-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143145240
    【注册人名称】史赛克动力Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA
    【生产地址】Rozenburglaan 15a 9727DL , Groningen , The Netherlands
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】可降解耳鼻止血绵Nasopore Nasal & Ear Dressing
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Forte(8×2×1.5cm); Forte(4×2×1.5cm); Forte(4×2×0.15cm); Forte(2×Φ1.2cm).
    【结构及组成/主要组成成分】本品为多聚醚酯和聚氨酯合成的聚合海绵,使用后一周内降解成流体,降解物从鼻腔、外耳道或咽鼓管自然流出。
    【适用范围/预期用途】用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143645240
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-16
    【有效期至】2024-08-15

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