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碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法)()
产品名称: |
碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法)Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 (ALP2) |
注册/备案号: |
国械注进20192400578 |
注册/备案单位: |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2019-11-29 |
有效期: |
2024-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400578 【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法)Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 (ALP2) 【管理类别】第二类 【型号规格】200测试,400 测试,1050测试。 【结构及组成/主要组成成分】试剂1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇,醋酸镁,硫酸锌,N-(2-羟乙基)乙二胺-酒石酸;试剂2(R2/R3): 磷酸对硝基苯酯,防腐剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人体内血浆、血清中的碱性磷酸酶的浓度。 【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-29 【有效期至】2024-11-28
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