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弯型和直型腔内吻合器
| 产品名称： |
弯型和直型腔内吻合器ILS Curved and Straight Intraluminal Staplers |
| 注册/备案号： |
国械注进20152022249 |
| 注册/备案单位： |
爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery， LLC |
| 批准日期： |
2019-08-28 |
| 有效期： |
2024-08-27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20152022249
【注册人名称】爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery， LLC
【注册人住所】475 Calle C Guaynabo，PR 00969
【生产地址】Ethicon Endo-Surgery, LLC475 Calle C,00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA; EthiconEndo-Surgery, Inc. a Johnson & Johnson company4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA;EthiconEndo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USAEthicon Endo-Surgery, LLC475 Calle C,00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA; EthiconEndo-Surgery, Inc. a Johnson & Johnson company4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA;EthiconEndo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA
【代理人名称】强生（上海）医疗器材有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
【产品名称】弯型和直型腔内吻合器ILS Curved and Straight Intraluminal Staplers
【管理类别】第二类
【型号规格】CDH21A，CDH25A，CDH29A，CDH33A，SDH21A，SDH25A，SDH29A，SDH33A
【结构及组成/主要组成成分】产品由桔红色显示区、穿刺器、钉仓、安全指示窗、调节旋钮、保险、击发杆、护钉板、反穿刺器、反穿刺器保护罩、钉砧头、打结凹槽、锁扣弹簧片和钉砧杆组成。吻合器的材料为医用不锈钢，旋钮的材料为聚羧酸酯，吻合钉的材料为钛合金。辐射灭菌，一次性使用。
【适用范围/预期用途】该产品用于全消化道端-端、端-侧、侧-侧吻合。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号为：国械注进20152652249
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-08-28
【有效期至】2024-08-27
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医药数据
