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髋部联合加压交锁髓内钉系统

    产品名称: 髋部联合加压交锁髓内钉系统TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System
    注册/备案号: 国械注进20143135639
    注册/备案单位: 美国施乐辉有限公司Smith&Nepew, Inc.
    批准日期: 2019-09-09
    有效期: 2024-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143135639
    【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith&Nepew, Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】髋部联合加压交锁髓内钉系统TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包括联合加压交锁髓内钉、联合加压交锁螺钉、粗隆拉力钉、内六角可把持交锁螺钉、联合加压交锁髓内钉尾帽、加压螺钉、稳定螺钉,采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,部分产品经阳极氧化处理。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品用于股骨骨折、严重粉碎性骨折、螺旋形骨折、较大的斜形骨折和节段骨折等。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143465639
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-09
    【有效期至】2024-09-08

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