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髋部联合加压交锁髓内钉系统
产品名称: |
髋部联合加压交锁髓内钉系统TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System |
注册/备案号: |
国械注进20143135639 |
注册/备案单位: |
美国施乐辉有限公司Smith&Nepew, Inc. |
批准日期: |
2019-09-09 |
有效期: |
2024-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143135639 【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith&Nepew, Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】髋部联合加压交锁髓内钉系统TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品包括联合加压交锁髓内钉、联合加压交锁螺钉、粗隆拉力钉、内六角可把持交锁螺钉、联合加压交锁髓内钉尾帽、加压螺钉、稳定螺钉,采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,部分产品经阳极氧化处理。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品用于股骨骨折、严重粉碎性骨折、螺旋形骨折、较大的斜形骨折和节段骨折等。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143465639 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-09 【有效期至】2024-09-08
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