[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

细胞角蛋白核酸()检测试剂盒(环介导等温核酸扩增法)

    产品名称: 细胞角蛋白19核酸(CK19 mRNA)检测试剂盒(环介导等温核酸扩增法)LYNOAMP BC
    注册/备案号: 国械注进20193400611
    注册/备案单位: 希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
    批准日期: 2019-12-09
    有效期: 2024-12-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193400611
    【注册人名称】希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan
    【生产地址】库县神户市西区高塚台4丁目3番24-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
    【产品名称】细胞角蛋白19核酸(CK19 mRNA)检测试剂盒(环介导等温核酸扩增法)LYNOAMP BC
    【管理类别】第三类
    【型号规格】240测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】CK19引物溶液(P-CK19)、酶溶液(Enz)、校准品1 低值(CK19- C1)(2,500拷贝/μL)、校准品2 中值(CK19- C2)(250,000拷贝/μL)、校准品3 高值(CK19- C3)(25,000,000拷贝/μL)、CK19阳性质控品(CK19-PC)、CK19阴性质控品(CK19-NC)。
    【适用范围/预期用途】该产品用于乳腺癌患者术中摘取的前哨淋巴结中的细胞角蛋白19信使核糖核酸(CK19 mRNA)的半定量检测。
    【产品储存条件及有效期】-15 °C以下保存,有效期为12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-09
    【有效期至】2024-12-08

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    流感疫苗的研发将促进华兰生物业绩提升
    宋体流感疫苗的研发将促进华兰生物业绩提升宋体文宋体中投顾问宋体中投顾问通过华兰生物工程股份有限公司了解到,近日,华兰生物已经开始启动了甲型宋体流感疫苗的研发生产工作,宋体月宋体号,华兰生物建立了我国第一个甲型宋体流感疫苗生产种子库,预计最快半个月后,华兰生物可以在国内生产出首批疫苗,并有望在宋体月初上市,首批产量宋体万剂,月产量可达宋体万剂。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出,早在宋体月宋体号,华兰生物工程股份有限公司就从英国实验室获得了甲型宋体流感疫苗生产用的毒株,也成为国内首个取得该毒
    2009/6/16 17:18:32

    流感疫苗的研发将促进华兰生物业绩提升

    《柳叶刀》曝中国最“难缠”疾病排行榜
    有些病,虽不要命,但却严重影响生活质量。什么病最“难缠”呢在刚刚出版的医学期刊《柳叶刀》杂志,中国研究人员公布了影响国人生活质量的常见非致死性疾病,其中位列前三位的是腰背痛及颈部疼痛听力受损抑郁症。这也是“全球疾病负担研究”成果中的一部分。中国疾控中心副主任梁晓峰和中国疾控中心慢性中心研究员周脉耕联合解读了这项研究的部分数据。在这些非致死性疾病中,导致人们受损的前五位疾病是腰背痛及颈部疼痛听力受损抑郁症皮肤病皮肤病其他肌肉骨骼疾病。造成中国人健康损失的首要危险因素是高血压,其他主要的危险因素还包
    2016/10/20 9:39:38

    《柳叶刀》曝中国最“难缠”疾病排行榜

    保健品一哥从赚10亿到首亏3.7亿 TOP10品牌谁主沉浮……
    近日,汤臣倍健发布年业绩预告,称净利润将亏损亿至亿元,较年亿元下降超过。公告一出,引发市场热议,同时也引来了深交所的关注函。米内网数据显示,汤臣倍健及子公司广州佰健生物在中国城市零售药店终端保健品市场的合计市场份额已接近,作为保健品的龙头一哥,此次首亏会不会引发保健品市场大地震呢手握天下,品牌占席图中国城市零售药店终端保健品企业市场份额来源米内网中国城市零售药店格局汤臣倍健年报显示,年根据公司战略规划和经营发展需要,对全资子公司广州佰健生物工程公司的业务进行调整与收缩,关闭所有的营养中心自营店,
    2020/1/9 9:06:16

    保健品一哥从赚10亿到首亏3.7亿 TOP10品牌谁主沉浮……

    新版医保目录8月来袭 这四类药调入呼声最高
    近日,国家医保局发布《年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),明确年医保目录调整工作分为三个阶段,即月准备阶段,月评审阶段(确定备选名单遴选专家投票确定调入调出药品名单谈判),年月常规目录发布阶段,年月谈判阶段,年月发布谈判准入目录。按照《意见稿》提及要点,此次调入的西药和中成药应当是年月日(含)以前经国家药品监督管理局注册上市的药品。优先考虑国家基本药物癌症及罕见病等重大疾病治疗用药慢性病用药儿童用药急救抢救用药等。根据药品治疗领域药理作用功能主治等进行分类,组织
    2019/3/20 10:55:53

    新版医保目录8月来袭 这四类药调入呼声最高

    国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。特此公告。附件酚酞片和酚酞含片生产企业名单国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号公告附件
    2021/1/14 9:32:41

    国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)

    六部门力促医药分开 药品流通业迎政策红利
    今年围绕医药卫生体制的改革红利不断。继月底国务院公布《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》后,商务部联合发改委卫计委国家药监总局等部门近日发布了《关于落实年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》(简称“《通知》”),从促进公平竞争推进医药分开鼓励零售药店和保障药品供应四方面着手,进一步贯彻落实《年医改任务》。《通知》指出,要加快清理和废止阻碍药品流通行业公平竞争的政策规定,构建全国统一市场;采取多种方式推进医药分开;鼓励零售药店发展和连锁经营;增强基层和边远地区的药品供应保障能力。
    2014/9/10 9:03:44

    六部门力促医药分开 药品流通业迎政策红利

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。