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脊柱外科植入物颈椎后路侧开口钉棒固定系统
产品名称: |
脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统Implants for Spinal Surgery-Cervifix |
注册/备案号: |
国械注进20153132716 |
注册/备案单位: |
辛迪思有限公司Synthes GmbH |
批准日期: |
2019-08-28 |
有效期: |
2024-08-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153132716 【注册人名称】辛迪思有限公司Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统Implants for Spinal Surgery-Cervifix 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由螺钉、棒、夹、钩和平行连接器组成,由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛(TiCP)4级或符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌(Ti Al6 Nb7)材料制成,产品表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装 【适用范围/预期用途】该产品供脊柱骨骼病变或畸形时做矫正内固定用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153462716 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-28 【有效期至】2024-08-27
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