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小骨动力工具

    产品名称: 小骨动力工具Small Bone Powered Surgical Systems
    注册/备案号: 国械注进20152040514
    注册/备案单位: 史赛克动力Stryker Instruments
    批准日期: 2019-11-27
    有效期: 2024-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152040514
    【注册人名称】史赛克动力Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA
    【生产地址】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】小骨动力工具Small Bone Powered Surgical Systems
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由手机, 手动开关,接头组成。其中手机由RemB微型钻、RemB微型摆动锯、RemB微型矢状锯、RemB微型往复锯、RemB克氏针专用手机和RemB多功能枪式手机组成,接头由金属丝接头和AO小号钻孔接头组成。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于骨骼和硬组织钻孔、切割以及置入或切割螺钉、克氏针、销钉及其他固定器械。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152100514
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-27
    【有效期至】2024-11-26

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