【注册证编号】国械注进20152040514 【注册人名称】史赛克动力Stryker Instruments 【注册人住所】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA 【生产地址】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】小骨动力工具Small Bone Powered Surgical Systems 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品由手机, 手动开关,接头组成。其中手机由RemB微型钻、RemB微型摆动锯、RemB微型矢状锯、RemB微型往复锯、RemB克氏针专用手机和RemB多功能枪式手机组成,接头由金属丝接头和AO小号钻孔接头组成。 【适用范围/预期用途】该产品适用于骨骼和硬组织钻孔、切割以及置入或切割螺钉、克氏针、销钉及其他固定器械。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152100514 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-27 【有效期至】2024-11-26