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激光多普勒及经皮氧分压测量仪
产品名称: |
激光多普勒及经皮氧分压测量仪PeriFlux 6000 |
注册/备案号: |
国械注进20192070470 |
注册/备案单位: |
帕瑞医学公司Perimed AB |
批准日期: |
2019-09-29 |
有效期: |
2024-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192070470 【注册人名称】帕瑞医学公司Perimed AB 【注册人住所】Datavagen 9A, SE-175 43 Jarfalla, Sweden 【生产地址】Datavagen 9A, SE-175 43 Jarfalla, Sweden 【代理人名称】帕瑞医学科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区慧忠北里311号楼2104室 【产品名称】激光多普勒及经皮氧分压测量仪PeriFlux 6000 【管理类别】第二类 【型号规格】PeriFlux 6000 【结构及组成/主要组成成分】见附页 【适用范围/预期用途】本产品无创测量患者皮肤组织的微小血管灌注,并可在测量时对测量处皮肤进行温度调节,以测量不同温度时皮肤组织微小血管的灌注情况。与tcpO2电极E5250连接使用无创测量患者的经皮氧分压;与tcpO2/CO2电极E5280连接使用测量患者的经皮氧分压和/或经皮二氧化碳分压;与手臂袖带和脚踝袖带(M5303/M5304/M5305)连接使用测量血压袖带压力。预期患者人群为:配备PF 6010模块及探头404-1、407、457、415-x的Periflux 6000,适用于所有人群。配备PF6050的Perif 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6824。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-29 【有效期至】2024-09-28
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