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激光多普勒及经皮氧分压测量仪

    产品名称: 激光多普勒及经皮氧分压测量仪PeriFlux 6000
    注册/备案号: 国械注进20192070470
    注册/备案单位: 帕瑞医学公司Perimed AB
    批准日期: 2019-09-29
    有效期: 2024-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192070470
    【注册人名称】帕瑞医学公司Perimed AB
    【注册人住所】Datavagen 9A, SE-175 43 Jarfalla, Sweden
    【生产地址】Datavagen 9A, SE-175 43 Jarfalla, Sweden
    【代理人名称】帕瑞医学科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区慧忠北里311号楼2104室
    【产品名称】激光多普勒及经皮氧分压测量仪PeriFlux 6000
    【管理类别】第二类
    【型号规格】PeriFlux 6000
    【结构及组成/主要组成成分】见附页
    【适用范围/预期用途】本产品无创测量患者皮肤组织的微小血管灌注,并可在测量时对测量处皮肤进行温度调节,以测量不同温度时皮肤组织微小血管的灌注情况。与tcpO2电极E5250连接使用无创测量患者的经皮氧分压;与tcpO2/CO2电极E5280连接使用测量患者的经皮氧分压和/或经皮二氧化碳分压;与手臂袖带和脚踝袖带(M5303/M5304/M5305)连接使用测量血压袖带压力。预期患者人群为:配备PF 6010模块及探头404-1、407、457、415-x的Periflux 6000,适用于所有人群。配备PF6050的Perif
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6824。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-29
    【有效期至】2024-09-28

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