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三重四极杆质谱仪

    产品名称: 三重四极杆质谱仪LC/MS/MS System
    注册/备案号: 国械注进20192222266
    注册/备案单位: 爱博才思有限公司AB Sciex Pte.Ltd.
    批准日期: 2019-07-23
    有效期: 2024-07-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192222266
    【注册人名称】爱博才思有限公司AB Sciex Pte.Ltd.
    【注册人住所】#04-05 & 04-06,Blk33 Marsiling Ind Estate Road 3 Woodlands Central Indus.Estate Singapore 739256 Singapore
    【生产地址】#04-05 & 04-06,Blk33 Marsiling Ind Estate Road 3 Woodlands Central Indus.Estate Singapore 739256 Singapore
    【代理人名称】上海爱博才思分析仪器贸易有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区漕河泾田林路888号1号楼102室
    【产品名称】三重四极杆质谱仪LC/MS/MS System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】API 3200MD?
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由三重四极杆质谱仪和随机软件组成,包括Analyst MD软件(版本号:1.6), Cliquid MD软件(版本号:3.3)和MultiQuant MD软件(版本号:3.0)。
    【适用范围/预期用途】该产品基于液相色谱-质谱联用技术以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的生物样品,包括但不限于全血,血浆,血清,尿液,脑脊液,唾液、组织匀浆液等样本中的无机或有机化合物(如铅、汞和药物成分等)进行定性或定量检测,包括内源性物质如氨基酸类、肉毒碱和糖类物质,外源性如药物。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2404175号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-23
    【有效期至】2024-07-22

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