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脊柱后路内固定系统
| 产品名称： |
脊柱后路内固定系统 |
| 注册/备案号： |
国械注进20153133782 |
| 注册/备案单位： |
山特有限公司SCIENT`X |
| 批准日期： |
2019-11-04 |
| 有效期： |
2024-11-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153133782
【注册人名称】山特有限公司SCIENT`X
【注册人住所】22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
【生产地址】22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室
【产品名称】脊柱后路内固定系统
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】本系统由ISOBAR TTL系列组成,产品部件为棒、动态棒、半球形螺钉、圆头螺钉、螺帽、连接夹、横连接及骨钩,由符合GB/T 13810-2007标准规定的钛合金TC4ELI材料制成(除产品编号为12VDE01的螺帽,由符合GB/T 13810-2007标准规定的纯钛TA2材料制成)。本产品为一次性使用产品,非灭菌包装,其中部分产品表面经阳极氧化处理。
【适用范围/预期用途】用于脊柱胸椎到骶椎后路的矫形及内固定。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153463782
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-11-04
【有效期至】2024-11-03
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医药数据
