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血糖仪
产品名称: |
血糖仪Blood Glucose Test Meter |
注册/备案号: |
国械注进20142225831 |
注册/备案单位: |
绿十字医学公司GREEN CROSS MEDIS Corp. |
批准日期: |
2019-08-13 |
有效期: |
2024-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142225831 【注册人名称】绿十字医学公司GREEN CROSS MEDIS Corp. 【注册人住所】16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup Seobuk-gu Cheonan-si, Chungcheongnam-do 31045, REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup Seobuk-gu Cheonan-si, Chungcheongnam-do 31045, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】天津时代怡诺科技股份有限公司 【代理人住所】北辰区天津医药医疗器械工业园四纬路一号(辰寰星谷孵化器) 【产品名称】血糖仪Blood Glucose Test Meter 【管理类别】第二类 【型号规格】G400 【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由便携式主机和随机软件(发布版本号:G400 ver.1)组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于葡萄糖脱氢酶法原理,与配套的血糖试纸共同使用,在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管血和新鲜静脉血样本中的血糖进行定量检测。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142405831 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-13 【有效期至】2024-08-12
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