相关资讯

低价药管理新政出台 涉及河南不少药企

河南是公认的医药大省，有各类药品生产企业余家。其中，不少药企的多个产品均在发改委公布的种低价药品清单之中。有人形容，此次发改委出台的低价药管理新政将给这些救命药低价药生产吃下一粒“速效救心丸”。药企和医疗机构怎么看这项新政策真能发挥出速效救心丸的功效吗我省不少药企有产品在清单中河南是一个公认的医药大省，在河南省食品药品监督管理局官方网站上发布的数据显示，我省有各类药品生产企业共计余家，药品批发企业同样有多家，而记者了解到我省这多家药品生产企业中，不少都生产的有低价药。辅仁药业集团有限公司的一位负

2014/5/16 9:22:24



半年要赚5亿 又有三家药企挤入“10亿军团”？

月接近尾声，意味着年即将过半。截至月日，股上市药企中已有超过家公布了上半年的业绩预告，其中预增的有家，占比接近。预计净利润超过亿元的家药企中，有三家为新面孔，他们今年能否挤入“亿元军团”紫鑫药业上半年净利润增幅为何能超双成药业亏损为何“停不下来”一切谜团，现在揭开。张“新面孔”，谁能挤进“亿军团”目前已经公布上半年业绩预告的股上市药企中，去年净利润超过亿元的有信立泰上海莱士以及新和成，这三家药企上半年预计净利润将超过亿元，整体业绩有上升的势头。华兰生物年净利润为亿元。上半年净利润预计为亿元至亿元

2017/6/20 9:23:46



新版GMP大限快到，药企观望态度着实令人心忧

据小编了解，质量源于设计的理念在不断地融入到药企改造设计方案中，对于企业的各个层次的管理控制都起到了变革性的作用，这就是新版实施一年多来的效果。离新版大限已经不到一年半了中，然而众多企业对于提交新版的观望态度让人倍感焦虑，同时无菌药品生产企业通过认证检查的不足百分之十，更是让人心忧。一年半后，未实施版的企业须全部通过认证检查，目前已经通过严格的无菌环球医药网药品改造的有八十七家，剩余的大部分约一千多家企业尚未提交申请。这将会带来很严重的后果，将会导致大限到来的最后时间申报瞬间增多，认证检查任务繁

2012/5/16 14:16:43



CareFusion公司对呼吸机进行召回

近日，根据康尔福盛上海商贸有限公司报告，由于可能出现呼吸机少报输送的潮气量等原因，公司对其生产的呼吸机（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/11/7 13:30:01



涉婴儿死亡乙肝疫苗 广东紧急封存3410支

湖南两名婴儿在接种深圳康泰生物制品股份有限公司下称康泰公司生产的乙肝乙肝疫苗后死亡，事件引起各方关注。昨日记者了解到，广东购进支相关批次的疫苗，被使用的支目前没接到不良反应报告，剩余的库存都已被封存。涉事企业方面回应，该事件还需等待尸检结果，暂不能确定疫苗与死亡之间有直接关系。涉事两批疫苗约万支，已经全部追溯到去向前日，国家食药监总局通报，涉事的康泰公司两批次乙肝疫苗流入了湖南广东贵州三省。昨日，南都记者从该公司了解到，涉事两批疫苗约万人份，即约万支，目前已经全部追溯到去向，其中大部分销往湖南，

2013/12/16 10:10:33



进口新药、双报红利多大？临床自查品种上市申报现状

始于年月日的药物临床数据自查，至今已过两年。月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审查查验中心（简称“”）公布了《药物临床试验数据核查阶段性报告（年月年月）》，对两年来药品临床试验数据的核查工作进行了阶段性总结。自查清单中的品种可谓命运各不同。其中，进口新药和双报药被普遍认为利好多，备受业界关注。那么具体而言，真正的利好品种又有哪些特质呢进口新药新药上市主要亮点进口新药优先审评快速获批又添一个成功案例。年月，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。从年月开始申报进口上市，同年月进入年第号自查公告（第三

2017/8/4 9:04:25