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聚对二氧环己酮面部埋植线

    产品名称: 聚对二氧环己酮面部埋植线PDO Absorbable Surgical Monofilament Suture
    注册/备案号: 国械注进20193130311
    注册/备案单位: HansBiomed Corp.
    批准日期: 2019-06-24
    有效期: 2024-06-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193130311
    【注册人名称】HansBiomed Corp.
    【注册人住所】64,Yuseong-daero 1628beon-gil,Yuseong-gu, Daejeon, Korea
    【生产地址】64,Yuseong-daero 1628beon-gil,Yuseong-gu, Daejeon, Korea
    【代理人名称】上海韩速百医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼层5楼02单元
    【产品名称】聚对二氧环己酮面部埋植线PDO Absorbable Surgical Monofilament Suture
    【管理类别】第三类
    【型号规格】MINT lift ML 1043
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是由聚对二氧环己酮制成的可吸收线,染紫色,带有锯齿,放置于PVC管中。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期3年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于植入浅表肌肉腱膜系统(SMAS)及其浅层组织以纠正鼻唇沟皱纹。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-24
    【有效期至】2024-06-23
    【变更情况】“注册人名称:HansBiomed Corp.;代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼层5楼02单元”变更为“注册人名称:HansBiomed Corp. 韩士生科公司;代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋810室”。

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