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口腔数字化体层摄影及全景射线机
产品名称: |
口腔数字化体层摄影及全景X射线机Dental X-ray system |
注册/备案号: |
国械注进20153061046 |
注册/备案单位: |
瑞丽有限公司Ray Co., Ltd. |
批准日期: |
2019-08-12 |
有效期: |
2024-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153061046 【注册人名称】瑞丽有限公司Ray Co., Ltd. 【注册人住所】332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea 【生产地址】332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea 【代理人名称】北京国康东胜医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦4003室(德胜园区) 【产品名称】口腔数字化体层摄影及全景X射线机Dental X-ray system 【管理类别】第三类 【型号规格】RAYSCAN α-3D,RAYSCAN α-SM3D 【结构及组成/主要组成成分】由X射线管组件(PXD-200CT,球管:Toshiba D-054SB)、探测器(3D:RSA-2000,全景:RSY-2100,头颅:XID-C24DC(仅RAYSCAN α-SM3D适用))、控制面板、激光定位装置和主机(包括立柱、底座、回转机构和7种头部固定机构(仅RAYSCAN α-SM3D适用))组成。 【适用范围/预期用途】临床用于口腔体层、全景和头颅(仅RAYSCAN α-SM3D适用)X射线摄影诊断。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153301046 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-12 【有效期至】2024-08-11
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