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超声多普勒血流分析仪
产品名称: |
超声多普勒血流分析仪Medical System for Ultrasound Diagnosis |
注册/备案号: |
国械注进20193072370 |
注册/备案单位: |
德国科尔麦Compumedics Germany GmbH |
批准日期: |
2019-09-12 |
有效期: |
2024-09-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193072370 【注册人名称】德国科尔麦Compumedics Germany GmbH 【注册人住所】Josef-Schuettler-Strasse 2,78224 Singen,Germany 【生产地址】Josef-Schuettler-Strasse 2,78224 Singen,Germany 【代理人名称】北京市北科数字医疗技术有限公司 【代理人住所】北京市昌平区科技园区超前路37号6幢A单元15层A1504 【产品名称】超声多普勒血流分析仪Medical System for Ultrasound Diagnosis 【管理类别】第三类 【型号规格】Doppler-Box 【结构及组成/主要组成成分】产品组成:包括主机、超声探头。 超声探头规格: 标准探头:1 MHz PW,2 MHz PW,4 MHz PW/CW,8 MH PW/CW; 监测探头:2 MHz PW,4 MHz PW/CW; 16 MHz的探头:16 MHz PW; CW与PW的区别在于适用于不同工作模式。 【适用范围/预期用途】测量颅脑动脉以及颅外动脉和静脉的血流速度。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3233798号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-12 【有效期至】2024-09-11
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