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种植体
产品名称: |
种植体Integra-CP Implant |
注册/备案号: |
国械注进20193170631 |
注册/备案单位: |
百康有限公司BICON,LLC |
批准日期: |
2019-12-12 |
有效期: |
2024-12-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193170631 【注册人名称】百康有限公司BICON,LLC 【注册人住所】501 Arborway Boston, MA USA 02130 【生产地址】501 Arborway Boston, MA USA 02130 【代理人名称】百康丹拓(北京)科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路60号楼1201室 【产品名称】种植体Integra-CP Implant 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由种植体组成,材质为钛合金Ti6Al4V,表面经羟基磷灰石等离子喷涂处理。产品采用辐射灭菌,为一次性使用产品。 【适用范围/预期用途】用于外科和修复手术中,种植于上下颌骨支持义齿和修复体以恢复患者的咀嚼功能。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6863。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-12 【有效期至】2024-12-11
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