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弯型双腔血透用中心静脉导管套件

    产品名称: 弯型双腔血透用中心静脉导管套件MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit
    注册/备案号: 国械注进20153100508
    注册/备案单位: 柯惠有限责任公司Covidien llc
    批准日期: 2019-11-11
    有效期: 2024-11-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153100508
    【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】Edificio B20, Calle#2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】弯型双腔血透用中心静脉导管套件MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】8888115132; 8888115162; 8888115192; 8888115242
    【结构及组成/主要组成成分】包装内组成包括:血透中心静脉导管、扩张器、导丝、穿刺针、伤口敷贴、封盖、可移动缝合翼。本产品一次性使用,为环氧乙烷灭菌产品。
    【适用范围/预期用途】该产品作为短期中心静脉通路装置,用于血液透析、血浆置换和液体输注。最长留置时间应小于28天;如经股静脉置入,最长留置时间应小于4天。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153450508
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-11
    【有效期至】2024-11-10

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