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内镜用外套管

    产品名称: 内镜用外套管オーバチューブ
    注册/备案号: 国械注进20152020994
    注册/备案单位: 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
    批准日期: 2018-12-29
    有效期: 2023-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152020994
    【注册人名称】富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】栃木県佐野市小中町700番地(栃木县佐野市小中町700番地)
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
    【产品名称】内镜用外套管オーバチューブ
    【管理类别】第二类
    【型号规格】TS-12140,TS-13140,TS-13101
    【结构及组成/主要组成成分】本产品是一种由内镜插入口、插入部、气囊、送气口、注水口构成的外套管。环氧乙烷灭菌。有效期2年。
    【适用范围/预期用途】本产品应在正规的医疗机构内使用,由专业的医生进行管理或操作,用于配合内窥镜插入体腔。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152080994
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-29
    【有效期至】2023-12-28

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