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非骨水泥股骨柄

    产品名称: 非骨水泥股骨柄Synergy Cementless Stem
    注册/备案号: 国械注进20193131683
    注册/备案单位: 美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc.
    批准日期: 2019-02-02
    有效期: 2024-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193131683
    【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】非骨水泥股骨柄Synergy Cementless Stem
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品材料为符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金。表面经喷砂处理。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463792号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-02
    【有效期至】2024-02-01

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