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全自动酶联免疫分析仪
产品名称: |
全自动酶联免疫分析仪Elisys |
注册/备案号: |
国械注进20192222464 |
注册/备案单位: |
德国胡曼生化诊断有限责任公司HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
批准日期: |
2019-12-13 |
有效期: |
2024-12-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192222464 【注册人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 【代理人住所】北京市西城区建功北里一区3号楼5-504 【产品名称】全自动酶联免疫分析仪Elisys 【管理类别】第二类 【型号规格】Elisys Quattro 【结构及组成/主要组成成分】进板单元、孵育单元、移液单元、清洗单元、光学单元、条码阅读及适配器、随机软件(发布版本1)组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于酶联免疫吸附测定法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定量测量。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404393号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-13 【有效期至】2024-12-12
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