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全自动酶联免疫分析仪

    产品名称: 全自动酶联免疫分析仪Elisys
    注册/备案号: 国械注进20192222464
    注册/备案单位: 德国胡曼生化诊断有限责任公司HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
    批准日期: 2019-12-13
    有效期: 2024-12-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192222464
    【注册人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
    【代理人住所】北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
    【产品名称】全自动酶联免疫分析仪Elisys
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Elisys Quattro
    【结构及组成/主要组成成分】进板单元、孵育单元、移液单元、清洗单元、光学单元、条码阅读及适配器、随机软件(发布版本1)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于酶联免疫吸附测定法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定量测量。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404393号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-13
    【有效期至】2024-12-12

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