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抗表皮棘细胞桥粒抗体抗表皮基底膜抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

    产品名称: 抗表皮棘细胞桥粒抗体/抗表皮基底膜抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Mosaic: Oesophagus (Monkey)/Tongue (Monkey)
    注册/备案号: 国械注进20192402098
    注册/备案单位: 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    批准日期: 2019-05-22
    有效期: 2024-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192402098
    【注册人名称】欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【产品名称】抗表皮棘细胞桥粒抗体/抗表皮基底膜抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Mosaic: Oesophagus (Monkey)/Tongue (Monkey)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG、阳性对照:抗表皮棘细胞桥粒抗体阳性、阳性对照:抗表皮基底膜抗体阳性、阴性对照、磷酸盐(PBS)、吐温 20,试剂盒中还包括封片介质和盖玻片。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该试剂盒用于体外定性或定量检测人血清或血浆中的抗表皮棘细胞桥粒抗体/抗表皮基底膜抗体。
    【产品储存条件及有效期】2~8°C保存,有效期为18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403912号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-22
    【有效期至】2024-05-21

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