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经皮气管切开导入器

    产品名称: 经皮气管切开导入器Percutaneous Tracheostomy Introducer Set
    注册/备案号: 国械注进20152082100
    注册/备案单位: 库克公司Cook Incorporated
    批准日期: 2019-07-31
    有效期: 2024-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152082100
    【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】经皮气管切开导入器Percutaneous Tracheostomy Introducer Set
    【管理类别】第二类
    【型号规格】C-PTIS-100-HC;C-PTIS-100-FLEX-HC
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由穿刺针、套管针、导丝、导引导管、有接头扩张器(14 Fr.)、无接头扩张器(21/24/26/27/28/38 Fr.)、无菌塑柄手术刀、注射器和纱布组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为三年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于经皮气管穿刺导入气管切开导管。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152662100
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-31
    【有效期至】2024-07-30

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