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经皮气管切开导入器
产品名称: |
经皮气管切开导入器Percutaneous Tracheostomy Introducer Set |
注册/备案号: |
国械注进20152082100 |
注册/备案单位: |
库克公司Cook Incorporated |
批准日期: |
2019-07-31 |
有效期: |
2024-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152082100 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】经皮气管切开导入器Percutaneous Tracheostomy Introducer Set 【管理类别】第二类 【型号规格】C-PTIS-100-HC;C-PTIS-100-FLEX-HC 【结构及组成/主要组成成分】该产品由穿刺针、套管针、导丝、导引导管、有接头扩张器(14 Fr.)、无接头扩张器(21/24/26/27/28/38 Fr.)、无菌塑柄手术刀、注射器和纱布组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为三年。 【适用范围/预期用途】该产品用于经皮气管穿刺导入气管切开导管。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152662100 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-31 【有效期至】2024-07-30
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