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金属接骨板“”
产品名称: |
金属接骨板“Syntec” Anatomical Plate |
注册/备案号: |
国械注许20163460009 |
注册/备案单位: |
亚太医疗器材科技股份有限公司 |
批准日期: |
2016-01-25 |
有效期: |
2021-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注许20163460009 【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司 【注册人住所】彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號 【生产地址】彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號 【代理人名称】上海格乐医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市奉贤区金汇镇百曲村10号 【产品名称】金属接骨板“Syntec” Anatomical Plate 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品为骨接合用非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料或符合ISO 5832-3的钛合金材料制造。本产品采用非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】本产品主要用于骨折固定,促进骨折愈合以及患者功能恢复。 【附件】注册产品标准 【批准日期】2016-01-25 【有效期至】2021-01-24
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