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优先审评成创新药企甩开对手加速器，2019年超六成新药获益！

文丨年，获国家药监局批准上市的新药中，通过优先审评审批通道加速审批上市的新药占，对于加快新药上市，“优先审评”制度起着重要的助推作用。优先审评相关政策发展就加快药品审评出台过不少政策，例如年的“特别审评”，年的“重大专项”，年为鼓励创新药物的“特殊审批”，而优先审评在年才初现雏形。年月日，国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告年第号》，其中规定种情况可以进行“加快审批”；年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批

2020/3/5 10:35:12



124个畅销药修改说明书 波及上千药企

月日，广东省药学会印发了《超药品说明书用药目录（年版）》，广东省家医疗机构参与了此次更新。此次《超药品说明书用药目录（年版）》共收入了种，共计个可超说明书使用的药品，包括环孢素甲氨蝶呤利妥昔单抗沙利度胺二甲双胍等。博弈科学和市场超说明书用药是指超出药品说明书所标明的适应症范围而用药的行为。超说明书用药的背后一方面是药企经济利益的直接驱动，超说明书用药可以为探索药物的更多功能，扩大销售范围提供途径；另一方面则是临床用药治疗可能的不断探索，甚至新科学研究的诞生。据《美国医学会会志》披露，在美国医院，

2017/7/18 9:29:32



全球药王修美乐 首个国产生物类似药获批上市

全球药王修美乐，首个国产生物类似药获批上市。国产“修美乐”，首家上市月日，国家药品监督管理局发布公告，国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市。据了解，百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液注射液（商品名格乐立），是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎类风湿风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。也就是说，全球药王修美乐，首个国产生物类似药获批上市。米内网数据显示，年全年艾伯维药品总收入亿美元，修美乐（阿达木单抗）这张王牌创下亿美元的成绩，为公司贡献超过的销售收入。至今修美

2019/11/8 9:22:34



谷歌年度健康热词出炉 “类鸦片药物”搜索量激增

什么是狼疮什么是多动症打呼噜怎么治回首年，谷歌搜索引擎承担了众多网民的“医生”之职。据法国《法兰西西部报》报道，谷歌发言人埃文巴伯格里皮近日公布了一份清单，其中列举了年度月份至月份最常被网民搜索的健康热词。据悉，年谷歌上搜索最频繁的词为“寨卡病毒”“外伤性脑损伤”和“拔火罐”，而年则是“打嗝”“肾结石结石”“狼疮”和“多动症”名列前十。格里皮表示，“打嗝”在美国民众健康问题热词清单上位居前列，网民常问“什么引起了打嗝”，正如他们也常问“怎样停止打呼噜”。此外，“什么引起肾结石”“为什么我这么累”

2018/1/4 9:29:58



这些药品2017年销售额负增长 如今被禁用、取消批文

多潘立酮（吗丁啉）年销售额负增长，混悬液药品批文被取消能说明什么儿童禁用柴胡注射液注射液，影响真有那么大吗恒瑞入榜《福布斯》一枝独秀，全凭年销售增长率国家谈判品种利拉鲁肽，年第季度销售额如何华润双鹤为何花近十亿元，争亿品种丙戊酸钠所有你想知道的，都在下文！多潘立酮年销售额负增长，混悬液批文被取消能说明什么月日，国家药品监督管理局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等个药品注册批准证明文件的公告》，注销了多潘立酮混悬液小儿伪麻美芬滴剂注射用重组人生长激素西美瑞韦胶囊胶囊和门冬胰岛素注射液五个品种的批文，

2018/6/11 10:29:07



内蒙古食品药品监督管理局率先实施绩效评价确保专项资金起到实效

根据国家总局和自治区财政厅有关要求，从年开始，内蒙古食品药品监督管理局对所有专项资金的使用情况进行绩效目标评价。内蒙古局根据相关要求，结合食品药品监管系统实际情况制定了项目支出目标评价体系，对使用中央和自治区专项资金的局本级直属事业单位和盟市食品药品监管局进行评价。一是编制绩效目标评价体系。年，内蒙古局聘请中介机构编制了绩效目标评价体系，内容包括数量指标质量指标时效指标和效益指标等，年中已完成局本级各处室局和直属事业单位评价指标填报工作。二是扩展绩效目标评价范围。继完成局本级和直属事业单位指标填

2017/12/25 17:22:01