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真实世界证据助力药物研发与审评 明确六大应用范围！

月日，《国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告》（年第号）挂网（下称《指导原则》）。去年月，国家药监局曾发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》（下称《意见稿》），经过数月广泛征求意见，最终形成《指导原则》。对比发现，在最受业界关注的应用范围上，也就是真实世界证据（）支持药物研发和监管决策方面，从之前《意见稿》所规定的罕见病治疗药物修订适应症或联合用药范围上市后药物的再评价我国特有现象中药医院制剂的临床研发指导临床研究设计精准定位目标人群的六种情

2020/1/8 8:59:58



省局关于2批次不合格食品风险控制情况的通告（2018年第3期）

（黑食药监食通号）国家市场监督管理总局发布的《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号），涉及我省家经营企业。现将不合格食品风险控制情况通告如下。一黑龙江远大群力购物中心有限公司销售的标称北京润恒鹏飞贸易有限公司（原产国美国）经销的美西阳光玉米片（餐厅口味）膨化食品（一）抽检基本情况经哈尔滨市产品质量监督检验院检验，标示为北京润恒鹏飞贸易有限公司（原产国美国）经销的批次膨化食品不合格。食品名称为美西阳光玉米片（餐厅口味），生产日期为年月日，不合格检验项目为过氧化值（以脂肪计）。经营者信息黑龙江远大

2018/4/4 0:00:01



解锁生物“阿波罗” 靶向药物市场本土药企机会剖析

年，全球医药领域最受瞩目的词语无疑是“”（精准医疗）。年初美国奥巴马总统发表的国情咨文中称，将重点支持精准医疗发展，用于建立数据库及基因筛查等。业内都清楚，实施被誉为生命科学领域“阿波罗计划”的人类基因组计划，精准医疗可谓其中的落地计划，无疑具有重大意义。然而也有一些人怀疑这一前沿的科学进展能否在短期内改变我们的生活，增加我们解决严重疾病的办法精准药物研究进展其实，人类基因组计划已经在不少领域逐步改变我们的世界。比如产前的基因筛查已经减少了严重基因缺陷胎儿出生的可能，不少靶向或其他基因技术药物也

2015/9/22 9:18:42



2013年中国医疗器械制造企业TOP10

年中国医疗器械制造企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司山东新华医疗器械集团航卫通用电气医疗系统有限公司山东淄博山川医用器材有限公司江苏中惠医疗科技股份有限公司河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司上海西门子医疗器械有限公司延吉喜来健公司河南新乡市宇安医用材料有限公司欧姆龙（大连）有限公司从国家统计局的数据显示，年医疗器械行业发展虽然保持良好的发展势头，但整体速度有所放缓，随着内部政策环境不断释放的利好，及外部国际市场环境出现的变化，或许医疗器械能重新迎来新的动力。从相关统计机构的年中国医疗器械制造

2014/6/13 11:01:23



印度临床试验死亡赔偿率低

据印度《商业标准报》报道，年在印度进行的临床试验中，有高达人死亡，其中人的死亡被直接归因于此类试验，而在他们之中临床试验的发起人和合同研究组织（）只对起的死亡案例支付了赔偿。年，有人在参加临床试验的过程中死亡，但是他们之中只有人的死亡与试验是直接相关的，而在这起死亡案例中，只有起获得了赔偿，印度卫生及家庭福利部部长阿扎德在一份书面答复中表示，在其中起死亡案例中某跨国药厂支付了万卢比，在另外起案例中公司支付了万卢比作为临时付款。年月初，为了对印度蓬勃发展的临床试验行业实施监管，印度政府成立了个委员

2013/4/2 11:03:42



品牌的关键在“养”

品牌犹如貌美如花的女性容颜，美丽总是由内而外的，如果不注重“养颜”，随着年龄增长，肤色不够粉嫩，滋润；面色萎黄或苍白，口唇淡白；肌肤干燥等问题让女性离美丽越来越远。女性要想拥有娇美的容颜，甚至延缓衰老，关键秘诀在于养血和补肾补肾，品牌亦如此，内养是关键。行内有句话这样说贴牌如养猪，做品牌如养子。品牌培养是企业对其产品的品牌，进行的栽培和养育。这个培养，要从研究“整体产品”的内涵入手，其中包括核心产品，有形产品和附加产品。中国本土消费品牌日益崛起，对外国品牌构成挑战，已经成为中国工业发展的一个标志

2014/12/9 16:31:59