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甲型乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

    产品名称: 甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
    注册/备案号: 国械注准20143401922
    注册/备案单位: 英科新创(厦门)科技有限公司
    批准日期: 2019-05-22
    有效期: 2024-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20143401922
    【注册人名称】英科新创(厦门)科技有限公司
    【注册人住所】厦门市海沧新阳工业区新光路332号
    【生产地址】厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
    【代理人名称】/
    【代理人住所】/
    【产品名称】甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
    【型号规格】卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】1.甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂:玻璃纤维上固定胶体金标记的小鼠抗流感A核蛋白单克隆抗体和小鼠抗流感B核蛋白单克隆抗体,硝酸纤维素膜上分别在检测区A处包被小鼠抗流感A核蛋白单克隆抗体,检测区B处包被小鼠抗流感B核蛋白单克隆抗体,对照线处包被山羊抗小鼠IgG。2.样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.01M.PH7.2±0.2)。其它组成:样本提取管、滴管。
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型/乙型流行性感冒病毒核蛋白抗原。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-22
    【有效期至】2024-05-21
    【变更情况】“注册人名称:英科新创(厦门)科技有限公司;”变更为“注册人名称:英科新创(厦门)科技股份有限公司;”。

招商信息

    咽舒爽植物草本喷剂

    咽舒爽植物草本喷剂
    20ml/瓶
    赣卫消证字2022第D008号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

    五毒透骨追风膏

    五毒透骨追风膏
    25g/瓶
    赣卫消证字2018第D039号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

    草花地丁草本乳膏

    草花地丁草本乳膏
    15g/支
    赣卫消证字2018第D039号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

    九毒神草抑菌乳膏

    九毒神草抑菌乳膏
    15g/支
    赣卫消证字2018第D039号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

    冻裂宝

    冻裂宝
    25g/瓶
    赣卫消证字2018第D039号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

    茧立净抑菌液

    茧立净抑菌液
    15ml/瓶
    赣卫消证字2018第D039号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

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