相关资讯

陕西省在全国率先出台《注射剂风险控制指导原则》

注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液包括乳浊液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性要求高，在各类药品剂型中风险较高。为指导和规范注射剂生产过程的风险控制，有效识别风险点，采取有针对性风险控制措施，确保产品质量，陕西省食品药品监管局在全国率先出台《注射剂风险控制指导原则》。此次出台的指导原则，重点围绕全生产链条关键环节控制无菌保障水平等，针对企业容易忽视执行过程中易发生风险等问题，制定

2018/3/30 8:37:06



2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况公布

月日，国家药品监督管理局公布了年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况，通过现场检查发现个注册申请项目临床试验存在合规性问题。公告原文如下为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局于年月日至日组织开展了年第一批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查工作。现将有关检查情况处理意见和有关要求公告如下一检查情况通过现场检查发现个注册申请项目临床试验存在以下合规性问题（一）

2018/9/13 15:01:30



葛兰素史克HPV疫苗两剂次接种程序获批 复必泰中国人群二期临床结果公布

政策简报国家卫健委逐步解决疫苗供应不足等问题今日，国家卫健委新闻发布会介绍目前，我国已有款疫苗产品获批注册。总体上看，疫苗依然处于供不应求状态，我国适龄女性疫苗接种率较低。下一步，将大力总结推广先行先试经验，促进免费疫苗接种政策覆盖更多人群；同时加大多部门协作力度，努力满足接种需求。（国家卫健委）北京加强核酸检测机构的清理整顿规范和监管日，北京市委宣传部副部长徐和建介绍，加强核酸检测能力建设，加强核酸检测机构的清理整顿规范和监管，加强采样检测等各环节监督检查。对个别第三方检测机构以非法牟利为目的

2022/5/31 10:16:13



广西壮族自治区印发《食品药品稽查工作制度汇编》规范稽查执法行为

为进一步强化食品药品稽查工作制度建设，提高依法监管依法行政水平，近日，广西壮族自治区食品药品稽查局组织编写了《食品药品稽查工作制度汇编》（简称《制度汇编》），印发全区各市县食品药品稽查机构及乡镇街道食品药品监管所。《制度汇编》包括稽查工作廉政纪律规定稽查内部管理制度稽查行政执法制度稽查行政处罚制度行政处罚案件移送制度食品药品稽查执法协作机制稽查信息化建设管理制度和食品药品安全突发事件稽查应急处理工作程序等个方面的内容。

2015/8/10 12:00:01



面对价改大刀中药该作何抉择

西药一窝蜂的降价已经成了我国医改中的一道亮丽风景线，身处其中的化药企业倒是泰然自若面对一波更甚一波的改革浪潮，颇有一种泰山崩于眼前而面不改色的境界，然而与此对应的则是在旁边围观的中药行业总是心惊肉跳，虽然降价风暴一直都将中药排除在外但是很明显这一风暴让其更加担心，不少中药企业在享受政策红利的时候都在担心什么时候价改大刀会架到自己的脖子上，其恐怕是做不到化药企业那样的心态的。能出现这种极其鲜明的反差对比是由于两个行业的产品成本体系不一致，要说药品暴利很多人都能认同，但是这其中的暴利指的多数都是化药

2013/12/14 18:50:50



河北省食品药品监督管理局关于2017年第二季度化妆品监督抽检结果的公告

根据《年河北省化妆品监督抽验工作实施方案》安排，河北省食品药品监督管理局第二季度在部分市县的流通环节组织开展了化妆品监督抽检，共抽检防晒类化妆品批次，其中合格批次，不合格批次。现将抽检不合格产品信息予以公布。特此公告。附件河北省年第二季度化妆品监督抽检不合格产品信息表河北省食品药品监督管理局年月日附件河北省年第二季度化妆品监督抽检不合格产品信息表

2017/9/29 16:46:01