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直线形切割吻合器和可调节钉仓
产品名称: |
直线形切割吻合器和可调节钉仓Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads |
注册/备案号: |
国械注进20152020243 |
注册/备案单位: |
爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC |
批准日期: |
2019-07-22 |
有效期: |
2024-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152020243 【注册人名称】爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】直线形切割吻合器和可调节钉仓Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads 【管理类别】第二类 【型号规格】NTLC55, NTLC75, SR55, SR75 【结构及组成/主要组成成分】器械由吻合器和钉仓组成。主要有钉砧把手、闭锁突笋、钉砧叉、缝合钉保护帽、关闭杆、调校槽、钉仓叉、缝合钉高度选择器、钉仓把手、击发钮、把持面、调校拉环和把持面部件。吻合器的材料为医用不锈钢,旋钮的材料为聚羧酸酯, 吻合钉的材料为钛合金。辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于胃肠外科、妇科、胸部手术及小儿科的组织横断、切除及吻合手术,并可与缝合线或组织支撑物料联用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153650243 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-22 【有效期至】2024-07-21
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