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肝素体外诱导血脂分离机

    产品名称: 肝素体外诱导血脂分离机Heparin Induced Extracorporeal LDL Precipitation
    注册/备案号: 国械注进20193101694
    注册/备案单位: 贝朗爱敦股份公司B.Braun Avitum AG
    批准日期: 2019-02-14
    有效期: 2024-02-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193101694
    【注册人名称】贝朗爱敦股份公司B.Braun Avitum AG
    【注册人住所】Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen,Germany
    【生产地址】Schwarzenberger Weg 73-79 ,34212 Melsungen, Germany;Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】肝素体外诱导血脂分离机Heparin Induced Extracorporeal LDL Precipitation
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Plasmat Futura
    【结构及组成/主要组成成分】由主机(含压力监控系统、流量监控系统、漏血防护系统、防止空气进入系统、控温系统、称重系统及患者平衡秤)组成。
    【适用范围/预期用途】与H.E.L.P.血脂分离套件配合使用,用于清除血浆中低密度脂蛋白及极低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白(a)及纤维蛋白原。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3453520号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-14
    【有效期至】2024-02-13

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