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电切镜用器械

    产品名称: 电切镜用器械Instruments for Resectoscope
    注册/备案号: 国械注进20192022350
    注册/备案单位: 理查德沃尔夫有限责任公司Richard Wolf GmbH
    批准日期: 2019-09-02
    有效期: 2024-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192022350
    【注册人名称】理查德沃尔夫有限责任公司Richard Wolf GmbH
    【注册人住所】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen Germany
    【生产地址】Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen,Germany
    【代理人名称】北京德华信达技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
    【产品名称】电切镜用器械Instruments for Resectoscope
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为电切镜用无源器械,由闭孔器、转接器、导引管、密封盘、手柄、解剖刀及镜鞘组成。产品材料为聚苯砜、聚醚醚酮以及YY/T 0294.1的M、N、O的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品用于泌尿科或妇科的临床医疗检查和治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223408号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-02
    【有效期至】2024-09-01

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