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人工晶状体
产品名称: |
人工晶状体STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses |
注册/备案号: |
国械注进20153161306 |
注册/备案单位: |
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated |
批准日期: |
2019-09-27 |
有效期: |
2024-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153161306 【注册人名称】美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】人工晶状体STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses 【管理类别】第三类 【型号规格】MN60AC, MA60AC, MA60MA, MA50BM 【结构及组成/主要组成成分】该产品为三件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。光学部分由含有紫外吸收剂的丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成(原材料为PEA、PEMA、BDDA、oMTP),襻由PMMA材料制成。MN60AC型号中含有额外0.04%共价结合的黄色聚合染料AL-8739。MA60AC、MN60AC为前表面不对称双凸结构,MA50BM为双凸结构,MA60MA为新月型结构。MN60AC、MA60AC、MA50BM型号的屈光度为+6.0 ~+30.0D,MA60MA型号的屈光度为-5.0 ~+5.0D。光学设计:球面,单焦。 【适用范围/预期用途】该产品适用于置换人眼晶状体,用于成人白内障囊外摘除术或超声乳化术后视力矫正。该人工晶状体放置于囊袋内。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153221306 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-27 【有效期至】2024-09-26
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