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纤维胆道内窥镜胆道

    产品名称: 纤维胆道内窥镜胆道ファイバースコープ
    注册/备案号: 国械注进20153061256
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2019-09-24
    有效期: 2024-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153061256
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】CHF TYPE P60、MAJ-579、MAJ-891的生产地址:日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地。MAJ-207、MAJ-209的生产地址:日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号。
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】纤维胆道内窥镜胆道ファイバースコープ
    【管理类别】第三类
    【型号规格】CHF TYPE P60
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由纤维胆道内窥镜(CHF TYPE P60)与附件组成。附件包括钳子阀(MAJ-579)、钳子/灌流插头(MAJ-891)、吸引按钮(MAJ-207)及一次性吸引按钮(MAJ-209,选配)。
    【适用范围/预期用途】本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置配套使用,通过视频监视器提供胆道的图像用于观察、诊断与治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153221256
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-24
    【有效期至】2024-09-23

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