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咳痰机

    产品名称: 咳痰机CoughAssist
    注册/备案号: 国械注进20192142199
    注册/备案单位: 伟康股份有限公司Respironics, Inc
    批准日期: 2019-06-28
    有效期: 2024-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192142199
    【注册人名称】伟康股份有限公司Respironics, Inc
    【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA
    【生产地址】175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724, USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市静安区灵石路718 号A1 幢
    【产品名称】咳痰机CoughAssist
    【管理类别】第二类
    【型号规格】E70
    【结构及组成/主要组成成分】本系统包含以下组件:CoughAssist E70 设备/主机、患者回路(包含:细菌过滤器、1.83米或2.74米柔性管路,不同尺寸的面罩以及气管切开转接头)、交流电源线、可拆卸电池、脚踏开关、口咬器以及滚动机座. 性能:压力范围为-70至70cmH20.
    【适用范围/预期用途】该设备通过提供高频振荡式振动,同时逐渐向气道施加正压,然后迅速转为负压,以此帮助患者松动和移动分泌物,并将其清除。振荡式振动有助于患者松动和移动分泌物,同时压力快速转变引起肺部呼气流速提高,这有利于清除分泌物。 该设备可与面罩或口咬器配合使用,或者与患者的气管插管或气管切开转接头配合使用。它适用于清除分泌物困难和/或无力咳嗽的成人或儿童患者。 该设备可供医院、医疗机构使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2214307号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-28
    【有效期至】2024-06-27

招商信息

    适用于SMA/ALS无创咳痰机

    适用于SMA/ALS无创咳痰机
    KTJ-100
    鲁械注准20172210752
    济南闰凯医疗器械有限公司

    咳痰机

    咳痰机
    鲁食药管械(准)字2014第2210373号
    淄博泰雷兹电子有限公司

    无创咳痰康复系统

    无创咳痰康复系统
    90*50
    鲁食药管械(准)字2014第2260287
    淄博泰雷兹电子有限公司

    咳痰机

    咳痰机
    KTY-3000A/B、KTY-3100A/B、KTY-3200A/B
    鲁食药管械(准)字2014第2210373号 ;
    淄博泰雷兹电子有限公司

    无创咳痰机

    无创咳痰机
    KTY-3000A/B、KTY-3100A/B、KTY-3200A/B
    鲁食药管械(准)字2014第2210373号 ;
    淄博泰雷兹电子有限公司

    面罩式咳痰机

    面罩式咳痰机
    鲁食药监械(准)字2014第2210373号
    淄博泰雷兹电子有限公司

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 咳痰机CoughAssist 国食药监械(进)字2013第2210061号 2013.01.11
  • 咳痰机CoughAssist 国食药监械(进)字2014第2214307号 2014.09.15

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