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咳痰机
产品名称: |
咳痰机CoughAssist |
注册/备案号: |
国械注进20192142199 |
注册/备案单位: |
伟康股份有限公司Respironics, Inc |
批准日期: |
2019-06-28 |
有效期: |
2024-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192142199 【注册人名称】伟康股份有限公司Respironics, Inc 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA 【生产地址】175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724, USA 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市静安区灵石路718 号A1 幢 【产品名称】咳痰机CoughAssist 【管理类别】第二类 【型号规格】E70 【结构及组成/主要组成成分】本系统包含以下组件:CoughAssist E70 设备/主机、患者回路(包含:细菌过滤器、1.83米或2.74米柔性管路,不同尺寸的面罩以及气管切开转接头)、交流电源线、可拆卸电池、脚踏开关、口咬器以及滚动机座. 性能:压力范围为-70至70cmH20. 【适用范围/预期用途】该设备通过提供高频振荡式振动,同时逐渐向气道施加正压,然后迅速转为负压,以此帮助患者松动和移动分泌物,并将其清除。振荡式振动有助于患者松动和移动分泌物,同时压力快速转变引起肺部呼气流速提高,这有利于清除分泌物。 该设备可与面罩或口咬器配合使用,或者与患者的气管插管或气管切开转接头配合使用。它适用于清除分泌物困难和/或无力咳嗽的成人或儿童患者。 该设备可供医院、医疗机构使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2214307号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-28 【有效期至】2024-06-27
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