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高效液相色谱串联质谱检测系统
产品名称: |
高效液相色谱串联质谱检测系统 Liquid Chromatograph Mass Spectrometer |
注册/备案号: |
国械注进20182400195 |
注册/备案单位: |
SHIMADZU CORPORATION |
批准日期: |
2018-05-23 |
有效期: |
2023-05-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182400195 【注册人名称】SHIMADZU CORPORATION 【注册人住所】1, NISHINOKYO-KUWABARACHO NAKAGYO-KU KYOTO, Kyoto JAPAN 604-8511 【生产地址】1900 SE 4TH AVE Canby, OR USA 97013 【代理人名称】岛津企业管理(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位 【产品名称】高效液相色谱串联质谱检测系统 Liquid Chromatograph Mass Spectrometer 【管理类别】第二类 【型号规格】LCMS-8040CL, LCMS-8050CL 【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、LabSolutions LCMS软件(版本号:5)组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于色谱、质谱原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括有机小分子化合物(氨基酸、肉碱、维生素)的定性定量分析。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-05-23 【有效期至】2023-05-22
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