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动态心电记录仪
产品名称: |
动态心电记录仪ECG holter system |
注册/备案号: |
国械注进20142075944 |
注册/备案单位: |
凌特医疗科技有限公司LABTECH Kft. |
批准日期: |
2019-09-27 |
有效期: |
2024-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142075944 【注册人名称】凌特医疗科技有限公司LABTECH Kft. 【注册人住所】4031 Debrecen, Vag ut 4., 匈牙利4031 Debrecen, Vag ut 4., Hungary 【生产地址】4031 Debrecen, Vag ut 4., 匈牙利4031 Debrecen, Vag ut 4., Hungary 【代理人名称】上海欣睿医疗设备有限公司 【代理人住所】上海市青浦区公园路348号3楼301-6室、301-7室 【产品名称】动态心电记录仪ECG holter system 【管理类别】第二类 【型号规格】EC-3H、EC-12H 【结构及组成/主要组成成分】该产品由心电记录仪主机(EC-3H、EC-12H)、3导联患者导联线(3HV5-10-B)、12导联患者导联线(3HV5-11)组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于测量和记录患者的动态心电图。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20142215944 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-27 【有效期至】2024-09-26
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