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动态心电记录仪

    产品名称: 动态心电记录仪ECG holter system
    注册/备案号: 国械注进20142075944
    注册/备案单位: 凌特医疗科技有限公司LABTECH Kft.
    批准日期: 2019-09-27
    有效期: 2024-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142075944
    【注册人名称】凌特医疗科技有限公司LABTECH Kft.
    【注册人住所】4031 Debrecen, Vag ut 4., 匈牙利4031 Debrecen, Vag ut 4., Hungary
    【生产地址】4031 Debrecen, Vag ut 4., 匈牙利4031 Debrecen, Vag ut 4., Hungary
    【代理人名称】上海欣睿医疗设备有限公司
    【代理人住所】上海市青浦区公园路348号3楼301-6室、301-7室
    【产品名称】动态心电记录仪ECG holter system
    【管理类别】第二类
    【型号规格】EC-3H、EC-12H
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由心电记录仪主机(EC-3H、EC-12H)、3导联患者导联线(3HV5-10-B)、12导联患者导联线(3HV5-11)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于测量和记录患者的动态心电图。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20142215944
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-27
    【有效期至】2024-09-26

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