口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

产品名称： 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental Cone-beam Computed Tomography 注册/备案号： 国械注进20193060615 注册/备案单位： 登腾株式会社Dentium Co., Ltd. 批准日期： 2019-12-09 有效期： 2024-12-08 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193060615 【注册人名称】登腾株式会社Dentium Co., Ltd. 【注册人住所】#201, #401, 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】#201, #401, 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】登腾（北京）医疗器械商贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号 【产品名称】口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental Cone-beam Computed Tomography 【管理类别】第三类 【型号规格】ICT-R01，ICT-R01-L 【结构及组成/主要组成成分】该产品由X射线管头、影像接收器（CBCT摄影及曲面体层摄影平板探测器，头影测量探测器）、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件组成。头影测量探测器仅适用于产品型号ICT-R01-L。 【适用范围/预期用途】该产品供医疗机构用于口腔颌面部X射线影像检查，包括X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影（仅适用于产品型号ICT-R01-L）。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-09 【有效期至】2024-12-08