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疝修补补片
| 产品名称： |
疝修补补片Parietex? Plug and Patch System |
| 注册/备案号： |
国械注进20153133911 |
| 注册/备案单位： |
索弗拉狄姆产品公司SOFRADIM PRODUCTION |
| 批准日期： |
2019-07-31 |
| 有效期： |
2024-07-30 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153133911
【注册人名称】索弗拉狄姆产品公司SOFRADIM PRODUCTION
【注册人住所】116 avenue du Formans, 01600 TREVOUX FRANCE
【生产地址】116 avenue du Formans, 01600 TREVOUX FRANCE
【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
【产品名称】疝修补补片Parietex? Plug and Patch System
【管理类别】第三类
【型号规格】PNP6X3，PNP8X3，PNP6，PNP8
【结构及组成/主要组成成分】该产品包括预切割平片及网塞。预切割平片由聚酯单丝编织而成，网塞由聚酯及聚乳酸单丝编织而成，聚乳酸单丝形成聚乳酸微钩用于植入时网塞塑形。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期五年。
【适用范围/预期用途】适用于在开放腹股沟疝手术中增强软组织(用于腹腔外）。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153463911
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-07-31
【有效期至】2024-07-30
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医药数据
