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保护帽及颌面螺丝

    产品名称: 保护帽及颌面螺丝Protective Cap
    注册/备案号: 国械注进20153170228
    注册/备案单位: Institut Straumann AG
    批准日期: 2018-12-11
    有效期: 2023-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153170228
    【注册人名称】Institut Straumann AG
    【注册人住所】Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland
    【生产地址】Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA
    【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
    【产品名称】保护帽及颌面螺丝Protective Cap
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】保护帽可以分为粘接式保护帽和固定式保护帽。固定式保护帽包装中还包括配套用颌面螺丝。保护帽由聚醚醚酮(PEEK)制成。颌面螺丝由符合GB/T 13810的TC20钛合金制成。无表面处理。产品的交付状态为非无菌。使用时限为保护帽在口内不得超过30天。
    【适用范围/预期用途】在口内安装基台且印模后,将保护帽通过临时粘接剂或颌面螺丝固定到基台上,在最终修复体完成前,作为基台的临时保护装置。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153630228
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-11
    【有效期至】2023-12-10

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