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冷冻消融系统
产品名称: |
冷冻消融系统Cryoablation System |
注册/备案号: |
国械注进20153011505 |
注册/备案单位: |
格里欧医疗公司Galil Medical Inc. |
批准日期: |
2019-05-27 |
有效期: |
2024-05-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153011505 【注册人名称】格里欧医疗公司Galil Medical Inc. 【注册人住所】4364 Round Lake Road,Arden Hills, MN 55112 【生产地址】4364 Round Lake Road,Arden Hills, MN 55112 【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层 【产品名称】冷冻消融系统Cryoablation System 【管理类别】第三类 【型号规格】FPRCH6000 【结构及组成/主要组成成分】Visual-ICE冷冻消融系统,型号FPRCH6000是一种移动冷冻消融控制台,由主机和包含十个冷冻消融针连接通道(每个通递支持两个针端口)、 四个多点组织温度传感器插口、 一个氩气进气接头和一个氦气进气接头应用部分接口组成 。 (本产品不包括冷冻消融针)系统附件为:装有压力计的高压氩气供气线,装有压力计的高压氦气供气线。 【适用范围/预期用途】配合冷冻消融针FPRPR3506和FPRPR3508, 适用于冷冻消融治疗前列腺癌和肾肿瘤。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153581505 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-27 【有效期至】2024-05-26
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