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新药品管理法 药企要建立什么制度文件？

新修订的药品管理法将于年月日施行，该法围绕提高药品质量系统对药品管理做出了一些新的规定，下面结合新修订的药品管理法的条款对药品上市许可持有人或药品生产企业需建立健全的体系制度进行梳理。（不一定全面，请大家补充！）一上市放行和出厂放行第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，

2019/9/10 9:30:46



过期药回收成’麻烦’ 山东仅3家无害化处理机构

我国《药品管理法》第四十九条将“超过有效期的”药品定性为“劣药”并禁止生产和销售劣药而对废弃药品的处理行为没有说明对实施处理废弃药品的责任主体也没有规定。《药品流通监督管理办法》中也并未对过期药品如何处理作出明确的规定。国家食品药品监督管理总局官方网站信息显示针对过期药品的相关处理工作并未纳入其药品相关的主要职责。一屋药是成绩也是麻烦山东省东营市东营区食药监局里的一个房间已经有段时间没有打开了对于负责全区药品工作的张海凤而言堆放在这里的是他们工作的“成绩”却也是“麻烦”。那里堆放着不少纸箱下方的

2015/3/23 9:44:13



分级诊疗成医改第一要务 互联网+医疗成重要途径

大医院处于“战时状态”，医务人员长期保持高负荷的劳动状态，与此同时，基层医疗机构门可罗雀记者了解到，为扭转这一格局，分级诊疗已被确立为本轮医改第一要务和重中之重。卫计委近日密集推介多地分级诊疗经验，各地在限制大医院过度扩张提升基层卫生服务能力等方面推出一系列措施，并将进一步推广。经验卫计委密集推广分级诊疗典型卫计委近日召开新闻发布会，介绍多地医改经验。发布会内容显示，分级诊疗已成为本轮医改第一要务和重中之重，并在实践探索中涌现一批典型和亮点。“互联网医疗”是目前医药行业的热门词汇，四川省借助互联

2016/9/12 9:17:43



步长舒血宁注射液（舒欣泰安）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。步长舒血宁注射液说明书文字版舒血宁注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏性反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。药品名称通用名称舒血宁注射液汉语拼音成份本品成份为银杏叶经提取物。辅料为丙二醇乙醇山梨醇依地酸二钠注射用水。性状本品为黄色的澄明液体。功能主治扩张血管，改善微循环。用于缺血性

2023/3/6 11:47:32



正美氨甲环酸胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。正美氨甲环酸胶囊说明书文字版药品名称氨甲环酸胶囊正美通用名称氨甲环酸胶囊规格型号粒生产企业批准文号生产许可证号有效期月上市许可持有人包装单位瓶贮藏遮光。密封保存正美氨甲环酸胶囊说明书图片版暂无正美氨甲环酸胶囊外包装正美氨甲环酸胶囊生产厂家简介正美药品有限公司创办于年，在年成为东方红投资的附属机构。正美药品有限公司在香港专注于西药的制造及出口业务，凭借着超过年在保健及西药业的经验，已成功地在本地及海外建立稳定的销售网络，其药品全面销售至本地及海外市场

2023/4/25 11:04:25



在线医疗是否迎来“黄金时代”？

如今，互联网医疗成为一个热门话题。由于传统医院排号难缴费难排医难排床难等诸多诟病，在线医疗被寄予厚望。记者统计发现，目前互联网医疗行业基本上囊括了线下的挂号，问诊，买药，支付等四大方面。有人预言，大数据时代势必会掀起一场个人健康革命。而随着网售处方药处方药的开闸，买药支付环节又将迎来新机遇。投资人为何偏爱互联网医疗未来的医院会是什么样子在线医疗是否迎来了“黄金时代”挂号问诊腾讯亿美金领投“挂号网”投资人为何偏爱互联网医疗近日，腾讯宣布一亿美金投资挂号网。根据挂号网对外宣传的资料显示，挂号网成立的

2014/10/20 9:18:00