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口腔用可吸收基质膜

    产品名称: 口腔用可吸收基质膜Bioresorbable Matrix Barrier
    注册/备案号: 国械注进20153170934
    注册/备案单位: 盛势达美洲有限公司Sunstar Americas Inc.
    批准日期: 2019-12-02
    有效期: 2024-12-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153170934
    【注册人名称】盛势达美洲有限公司Sunstar Americas Inc.
    【注册人住所】301 East Central Road Schaumburg, IL 60195 USA
    【生产地址】1300 Abbott Drive Elgin, IL 60123 USA
    【代理人名称】北京永轩科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
    【产品名称】口腔用可吸收基质膜Bioresorbable Matrix Barrier
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】由聚(D,L-乳酸)、聚(L-乳酸)和ATBC(乙酰柠檬酸三丁酯)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于口腔的骨再生和增长手术中,可起到屏障作用,同时应配合使用空间支撑材料以维持骨增量空间。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153630934
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-02
    【有效期至】2024-12-01

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