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口腔用可吸收基质膜
产品名称: |
口腔用可吸收基质膜Bioresorbable Matrix Barrier |
注册/备案号: |
国械注进20153170934 |
注册/备案单位: |
盛势达美洲有限公司Sunstar Americas Inc. |
批准日期: |
2019-12-02 |
有效期: |
2024-12-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153170934 【注册人名称】盛势达美洲有限公司Sunstar Americas Inc. 【注册人住所】301 East Central Road Schaumburg, IL 60195 USA 【生产地址】1300 Abbott Drive Elgin, IL 60123 USA 【代理人名称】北京永轩科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 【产品名称】口腔用可吸收基质膜Bioresorbable Matrix Barrier 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】由聚(D,L-乳酸)、聚(L-乳酸)和ATBC(乙酰柠檬酸三丁酯)组成。 【适用范围/预期用途】该产品适用于口腔的骨再生和增长手术中,可起到屏障作用,同时应配合使用空间支撑材料以维持骨增量空间。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153630934 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-02 【有效期至】2024-12-01
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