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超声乳化针

    产品名称: 超声乳化针MICS Needle
    注册/备案号: 国械注进20152162331
    注册/备案单位: Bausch & Lomb Inc.
    批准日期: 2019-08-28
    有效期: 2024-08-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152162331
    【注册人名称】Bausch & Lomb Inc.
    【注册人住所】1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
    【生产地址】3365 Tree Court Industrial Boulevard St.Louis,MO 63122 USA
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
    【产品名称】超声乳化针MICS Needle
    【管理类别】第二类
    【型号规格】型号:BL3318AS, BL3318A, BL3318S, BL3318;规格:无
    【结构及组成/主要组成成分】本产品是由符合 SATM B348等级5的钛合金制成。其中 BL3318S、BL3318AS为辐照灭菌,一次性使用;BL3318和 BL3318A为非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与博士伦手术系统结合,用于混浊晶状体的乳化手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20152222331
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-28
    【有效期至】2024-08-27

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