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口腔钛膜

    产品名称: 口腔钛膜i-GEN membrane
    注册/备案号: 国械注进20153170816
    注册/备案单位: 韩国美格真种植体有限公司MegaGen Implant Co.,Ltd.
    批准日期: 2019-06-26
    有效期: 2024-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153170816
    【注册人名称】韩国美格真种植体有限公司MegaGen Implant Co.,Ltd.
    【注册人住所】45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
    【生产地址】45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
    【代理人名称】宁波美格真医疗器械有限公司
    【代理人住所】宁波市江北区通惠路456号5幢
    【产品名称】口腔钛膜i-GEN membrane
    【管理类别】第三类
    【型号规格】IG1W4509, IG1W5510,IG1W6511, IG2W0918, IG2W1120, IG2W1323,IG3W0921, IG3W1125,IG3W1328。
    【结构及组成/主要组成成分】产品由纯钛TA2制成。γ射线灭菌,无菌包装;产品表面未经任何处理。
    【适用范围/预期用途】对上颌及下颌骨缺损部分进行GBR手术时,为了固定移植的骨移植材料而使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153630816
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-26
    【有效期至】2024-06-25

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