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一次性使用括约肌切开刀

    产品名称: 一次性使用括约肌切开刀Cannulating Sphincterotome
    注册/备案号: 国械注进20193010450
    注册/备案单位: Boston Scientific Corporation
    批准日期: 2019-09-10
    有效期: 2024-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193010450
    【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA USA 01752
    【生产地址】780 BROOKSIDE DRIVE SPENCER, IN USA 47460
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【产品名称】一次性使用括约肌切开刀Cannulating Sphincterotome
    【管理类别】第三类
    【型号规格】M00583080, M00583120,M00583090,M00583100,M00583110,M00583130,M00583140,M00583150,M00583160,M00583170,M00583180,M00583190,M00583200,M00583210
    【结构及组成/主要组成成分】产品由不同规格型号的括约肌切开刀和导丝组合而成,导丝预装于切开刀的导丝腔内。其中切开刀为TRUETome,为三腔结构;预装导丝包括Jagwire、Hydra Jagwire、Dreamwire三种。产品均为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期2年。
    【适用范围/预期用途】产品与高频设备配合使用,用于在消化道内窥镜下进行括约肌切开术。还可用于胆总管选择性插管和注射造影剂。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6825。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-10
    【有效期至】2024-09-09

招商信息

    咽舒爽植物草本喷剂

    咽舒爽植物草本喷剂
    20ml/瓶
    赣卫消证字2022第D008号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

    五毒透骨追风膏

    五毒透骨追风膏
    25g/瓶
    赣卫消证字2018第D039号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

    草花地丁草本乳膏

    草花地丁草本乳膏
    15g/支
    赣卫消证字2018第D039号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

    九毒神草抑菌乳膏

    九毒神草抑菌乳膏
    15g/支
    赣卫消证字2018第D039号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

    冻裂宝

    冻裂宝
    25g/瓶
    赣卫消证字2018第D039号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

    茧立净抑菌液

    茧立净抑菌液
    15ml/瓶
    赣卫消证字2018第D039号
    江西弘升生物科技有限公司-江西神川生物科技有限公司

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