一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管Peripherally Inserted Central Catheter
注册/备案号:
国械注进20143036029
注册/备案单位:
法国美德医用导管研制集团PRODIMED
批准日期:
2019-08-14
有效期:
2024-08-13
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注进20143036029 【注册人名称】法国美德医用导管研制集团PRODIMED 【注册人住所】6 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD 【生产地址】6 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD 【代理人名称】山东新华安得医疗用品有限公司 【代理人住所】山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 【产品名称】一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管Peripherally Inserted Central Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管由导管、固定翼、接头和穿刺针组成,其中导管由护鞘、三角翼、圆翼、导管、滑扣、导管座、端帽和导管保护膜组成,接头由护帽、导引针管、针管、翼状针座和接头座组成,穿刺针由护套、针座、导管、导管座和钢针组成。其原料为:不锈钢AISI304、聚乙烯PE、聚全氟乙丙烯FEP、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物 ABS、聚碳酸酯PC、聚胺酯PUR和硅橡胶。 【适用范围/预期用途】该产品适用于通过外周静脉插入中心静脉系统,用于输注药液、抽取血样或压力监测。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143776029 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-14 【有效期至】2024-08-13