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听力筛查仪
产品名称: |
听力筛查仪Echo-Screen |
注册/备案号: |
国械注进20192072427 |
注册/备案单位: |
Natus Europe GmbH |
批准日期: |
2019-10-24 |
有效期: |
2024-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192072427 【注册人名称】Natus Europe GmbH 【注册人住所】Robert-Koch-Straβe 1 82152 Planegg Germany 【生产地址】Robert-Koch-Straβe 1 82152 Planegg Germany 【代理人名称】南京伟韬商贸有限公司 【代理人住所】南京市秦淮区石鼓路107号21层A座 【产品名称】听力筛查仪Echo-Screen 【管理类别】第二类 【型号规格】Echo Screen T plus, Echo Screen D plus, Echo Screen A plus, Echo Screen TD plus, Echo Screen TA plus, Echo Screen DA plus, Echo Screen TDA plus, Echo Screen TS, Echo Screen DS 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、耳探头、充电电池、电池充电器、测试腔、清洁线、电极电缆、ABR电缆、红外数据线、RS232数据线、回声耦合器组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于检查新生儿,婴儿,儿童和成人的听觉损失。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2211664号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-24 【有效期至】2024-10-23
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