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封闭式采血器

    产品名称: 封闭式采血器Blood Sampling Accessories
    注册/备案号: 国械注进20143224838
    注册/备案单位: 麦瑞通医疗器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
    批准日期: 2019-06-28
    有效期: 2024-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143224838
    【注册人名称】麦瑞通医疗器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
    【注册人住所】198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
    【生产地址】198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
    【产品名称】封闭式采血器Blood Sampling Accessories
    【管理类别】第三类
    【型号规格】TA-BPN TA-STV
    【结构及组成/主要组成成分】TA-BPN由塑料针针管、塑料针护套和鲁尔座(连接注射器用)组成;TA-STV由TA-BPN、鲁尔连接器(针座、采血针封套、采血针(304不锈钢))和套筒式护套组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】该产品与采血隔膜(Blood Sampling Septum)组合在一起使用,用于抽取血样,并将血液传送至真空采血管,或直接将血液抽至真空采血管内。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20143414838
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-28
    【有效期至】2024-06-27

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