|
|
鼓膜刺激仪
产品名称: |
鼓膜刺激仪Auditory Stimulator |
注册/备案号: |
国械注进20192092384 |
注册/备案单位: |
株式会社灿美德CHAMMED Co.,LTD |
批准日期: |
2019-09-12 |
有效期: |
2024-09-11 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192092384 【注册人名称】株式会社灿美德CHAMMED Co.,LTD 【注册人住所】(Sanbon-dong, 3F, Dahanjeonggong B/D), 31, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】(Sanbon-dong, 3F, Dahanjeonggong B/D), 31, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】灿美德(天津)商贸有限公司 【代理人住所】天津市津南区津沽路南双桥河镇西 【产品名称】鼓膜刺激仪Auditory Stimulator 【管理类别】第二类 【型号规格】XCM5 【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机和电源线组成。输入气体压强:最大限值:7.0kPa,最小限值:1.0kPa,误差为± 20%;输出气体频率:最大限值:650次/分钟 , 最小限值:100次/分钟 ,误差为± 10%。 【适用范围/预期用途】本产品通过微弱的气压刺激鼓膜 ,缓解内耳淋巴水肿引发的眩晕症症状。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213497号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-12 【有效期至】2024-09-11
|
|
|