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鼓膜刺激仪

    产品名称: 鼓膜刺激仪Auditory Stimulator
    注册/备案号: 国械注进20192092384
    注册/备案单位: 株式会社灿美德CHAMMED Co.,LTD
    批准日期: 2019-09-12
    有效期: 2024-09-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192092384
    【注册人名称】株式会社灿美德CHAMMED Co.,LTD
    【注册人住所】(Sanbon-dong, 3F, Dahanjeonggong B/D), 31, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】(Sanbon-dong, 3F, Dahanjeonggong B/D), 31, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】灿美德(天津)商贸有限公司
    【代理人住所】天津市津南区津沽路南双桥河镇西
    【产品名称】鼓膜刺激仪Auditory Stimulator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】XCM5
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机和电源线组成。输入气体压强:最大限值:7.0kPa,最小限值:1.0kPa,误差为± 20%;输出气体频率:最大限值:650次/分钟 , 最小限值:100次/分钟 ,误差为± 10%。
    【适用范围/预期用途】本产品通过微弱的气压刺激鼓膜 ,缓解内耳淋巴水肿引发的眩晕症症状。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213497号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-12
    【有效期至】2024-09-11

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