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射频组织凝闭系统

    产品名称: 射频组织凝闭系统lektrafuse HF Generator GN200
    注册/备案号: 国械注进20193011791
    注册/备案单位: 蛇牌股份有限公司Aesculap AG
    批准日期: 2019-03-08
    有效期: 2024-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193011791
    【注册人名称】蛇牌股份有限公司Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】射频组织凝闭系统lektrafuse HF Generator GN200
    【管理类别】第三类
    【型号规格】GN200
    【结构及组成/主要组成成分】本系统由射频发射主机GN200及脚踏开关GN201组成。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中与射频切割止血器械配合使用(配合使用器械型号PL720SU、PL730SU、PL731SU),用于外科手术中的组织止血和血管凝闭,最大可凝闭直径7mm(含)以内的血管。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3252954号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-08
    【有效期至】2024-03-07

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