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【新政】什么是评判新药价值最核心的标准

近日，国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》年第号这一重磅政策正式挂网，从提高仿制药审批标准优化临床试验申请的审评审批加快临床急需等药品的审批等十方面对药品注册审评审批提出明确要求。从内容上看，这些措施集中体现了药审改革的两大核心目标一是通过提高药品质量鼓励自主创新二是大力提高仿制药水平，剔除低水平重复品种，实现产业整体升级。消息甫出，迅速引发广泛关注。“我认为，国家打出的这套环环相扣的组合拳有利于进一步净化产业环境，让踏实做研发坚持做好药的企业脱颖而出。”国家“千人计划

2015/11/16 9:28:50



四川省成都市食品药品监督管理局加大对儿童用药检查力度

为保障与提升儿童用药质量安全，年月初至中旬，四川省成都市食品药品监督管理局对部分医疗机构的制剂配制情况开展了专项检查。该局重点检查涉药单位是否严把药品质量关和用药安全关；制剂原料来源是否合法，供应企业的资质票据是否齐全；药品配制记录是否符合处方工艺要求等内容。对存在的原料混放药品储存不符合相关规定等情况，该局已责令其整改。下一步，成都市局将对儿童用药质量安全重点监管，加大监督抽验力度，确保儿童用药质量安全。

2013/11/21 12:00:01



国产第3家！南京正大天晴「仑伐替尼」获批上市

月日，中国国家药监局（）最新公示，南京正大天晴的仑伐替尼获批上市，成为该品种国产第家仿制药。来源官网仑伐替尼是血管内皮生长因子受体（）成纤维细胞生长因子受体（血小板衍生生长因子受体（）及抑制剂。该药是自年索拉非尼在中国获批后，我国晚期肝癌治疗十年来的首个新药。年月，卫材在中国递交了仑伐替尼肝癌适应症上市申请，并于月日获得了优先审评审批资格。年月，国家药品监督管理局（）批准仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的患者，商品名为乐卫玛。在的医保谈判中仑伐替尼降价成功进入医保，今

2021/8/18 9:24:35



药品质量把控在于产业链机制的合理

消费者对于自己消费的商品最为注重敏感的是其产品的质量，有些商品普通消费者具备辨识质量的能力而有些则不具备，那些不具备的商品多数分布于专业性较强的领域，比如医药健康产品普通消费者就缺乏自我选择的能力，通常企业商家就会将价格作为经营的重点，至于其药品的药效一般只能通过企业的自律以及监管部门的发力来解决。但是由此会让人对药品的药效心存疑虑，如何保证药品的质量有着绝对的保证是医药健康行业发展的重点，先不说其能够在药效上有着多么大的创新突破，单说其只要能确保质量安全就已经极为可贵了，当前我国药品安全形势极

2013/8/15 9:56:12



跨国药企弃守多元化 专攻强势领域

是多元化还是专攻优势地带这一困扰跨国制药巨头的难题似乎已有答案。前段时间，两家高度多元化的跨国制药企业瑞士诺华和英国达成资产置换协议，双方将分别出售疫苗肿瘤业务给对方，并成立合资的消费保健公司，共同进军非处方药处方药市场。交易完成后，两大制药公司将重点瞄准优势领域。诺华集团全球首席执行官江慕忠表示“这些交易标志着诺华转型的重要时刻，它们使公司得以专注于通过创新实力和全球化的规模引领业务增长。也将提高企业财务优势，并将很快拉动业绩增长，提升利润。”近年来，全球跨国制药企业为“瘦身”而选择拆分掉一些

2014/5/5 9:09:07



小儿氨酚黄那敏颗粒治儿童感冒怎么样？

小儿氨酚黄那敏颗粒是一种常见的小儿感冒用药，用于缓解儿童感冒或流感引起的发热头痛鼻塞流涕等症状。该药品中含有对乙酰氨基酚马来酸氯苯那敏以及人工牛黄。其中对乙酰氨基酚是解热镇痛药，用于缓解感冒引起的发热头痛全身痛等症状；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有抗过敏作用，能缓解感冒引起的流涕鼻塞打喷嚏等症状；人工牛黄是清热解毒药物，能解热镇惊。一般情况下，从感冒的第一第二天服用疗效最好，尤其适用于伴有发热的孩子，到感冒后期或退热后，就不宜再给孩子服用了。相比同类其它小儿感冒药，小儿氨酚黄那敏颗粒见效快副作用

2013/10/25 9:08:56