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心肺复苏器
产品名称: |
心肺复苏器Mechanical Cardiopulmonary Resuscitator |
注册/备案号: |
国械注进20152082782 |
注册/备案单位: |
密歇根仪器公司Michigan Instruments |
批准日期: |
2019-08-05 |
有效期: |
2024-08-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152082782 【注册人名称】密歇根仪器公司Michigan Instruments 【注册人住所】4717 Talon Court, SE, Grand Rapids, MI49512, USA 【生产地址】4717 Talon Court, SE, Grand Rapids, MI49512, USA 【代理人名称】北京极远恒生科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区马甸裕民路12号B座(住宅)楼1303室 【产品名称】心肺复苏器Mechanical Cardiopulmonary Resuscitator 【管理类别】第二类 【型号规格】1007、1007CC和1007CCV型 【结构及组成/主要组成成分】该系列产品为机械心肺复苏设备,1007和1007CCV型心肺复苏器主要由气动体外心脏按压器和内置换气机两部分组成;而1007CC型则主要有气动体外心脏按压器部分。1007型具有系统控制开关(控制键1),按压深度控制开关(控制键2)以及换气机通气潮气量控制开关(控制键3);1007CC型只有系统控制开关和按压深度控制开关;1007CCV型具有系统控制开关、按压深度控制开关,换气机通气潮气量控制开关以及换气机通气模式开关(控制键4)。按压模式:1007型采用的是按压通气比5:1;1007CC型采用持续按压,无 【适用范围/预期用途】该仪器用于对成年病人实施心肺复苏,此类病人为无自主呼吸同时没有脉搏定义为临床死亡的病人。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153542782 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-05 【有效期至】2024-08-04 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区马甸裕民路12号B座(住宅)楼1303室”变更为“代理人住所:北京市西城区教场口街1号9号楼5层510、512、516室”。
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