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心肺复苏器

    产品名称: 心肺复苏器Mechanical Cardiopulmonary Resuscitator
    注册/备案号: 国械注进20152082782
    注册/备案单位: 密歇根仪器公司Michigan Instruments
    批准日期: 2019-08-05
    有效期: 2024-08-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152082782
    【注册人名称】密歇根仪器公司Michigan Instruments
    【注册人住所】4717 Talon Court, SE, Grand Rapids, MI49512, USA
    【生产地址】4717 Talon Court, SE, Grand Rapids, MI49512, USA
    【代理人名称】北京极远恒生科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区马甸裕民路12号B座(住宅)楼1303室
    【产品名称】心肺复苏器Mechanical Cardiopulmonary Resuscitator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】1007、1007CC和1007CCV型
    【结构及组成/主要组成成分】该系列产品为机械心肺复苏设备,1007和1007CCV型心肺复苏器主要由气动体外心脏按压器和内置换气机两部分组成;而1007CC型则主要有气动体外心脏按压器部分。1007型具有系统控制开关(控制键1),按压深度控制开关(控制键2)以及换气机通气潮气量控制开关(控制键3);1007CC型只有系统控制开关和按压深度控制开关;1007CCV型具有系统控制开关、按压深度控制开关,换气机通气潮气量控制开关以及换气机通气模式开关(控制键4)。按压模式:1007型采用的是按压通气比5:1;1007CC型采用持续按压,无
    【适用范围/预期用途】该仪器用于对成年病人实施心肺复苏,此类病人为无自主呼吸同时没有脉搏定义为临床死亡的病人。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153542782
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-05
    【有效期至】2024-08-04
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区马甸裕民路12号B座(住宅)楼1303室”变更为“代理人住所:北京市西城区教场口街1号9号楼5层510、512、516室”。

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